Ostom-i警报传感器 - 世界上首个造口护理相关的医疗设备

当你经历过一种称为造口的外科手术时，你会失去对平时理所当然事物的控制。比如：去厕所！

造口是一种解决方法，它将肠的一部分带到胃的外部，并将您的身体产生的废物收集在称为造口袋的袋子中。患者可以选择三种不同类型的造口，但它们都会导致神经末梢被切断，因此你无法控制何时、以及有多少废物排出。

作为肠道移植手术的一部分，我被给予了回肠造口，并且经历了造口袋泄露和溢出的日常生活，以及想要知道废物在何时产生以及产生量的医疗保健专业人员。

目前所知道的唯一方法是将输出清空到测量壶中，然后手动记录数据。这并不容易实施，因此往往没有完成。因此，常常发生例如脱水，电解质损失、甚至堵塞等问题。

95％的患者在前三个月都有渗漏，65％的患者在使用5年后仍然受到渗漏的困扰。在我住院期间，造口袋带来的问题使我的花费明显增加。

因此我在eBay上买了一些零件，主要部件是一个灵活的传感器，它来源于一个任天堂Wii手套。它的原理是，如果你把手放在手套里，弯曲你的手指，手套会发出信号。于是，我也有了同样的想法，如果我可以将柔性传感器放在造口袋的外面，那么当袋子被移动时，也能发出类似的信号。感谢许多YouTube视频和朋友的帮助，使我发明了第一个造口袋传感器。我们建立了合适的算法来测量造口袋中的运动变化。每一个运动都与输出音量相关，进而，我们建立了一个通过蓝牙低能耗模块，并能连接到移动电话免费App的传感器。该应用程序允许患者在手机上设置多个警报，以便在造口袋装满时提醒他们。

没有更多的泄漏和狼藉。此外，该包还能实时自动捕获输出音量，显示在手机上，并使医护人员能够远程监控患者。再也不需要使用容器测量了！之后，我们意识到我们需要监管许可才能使用该设备。因此，我们打电话给美国FDA，他们同意直接帮助我们获得FDA 510K许可。我花时间学习人体因素研究，生物相容性测试和所有需要的项目，9个月后我们终于成功获得批准。同时，我们的设备也获得了CE标记，并且是MHRA的1类设备。我们为我们的产品开发了医院应用程序，并允许最多20名患者连接到医院的一台iPad之上。

现在，我们正在将这一技术转移到泌尿科市场，使之也在腿导管袋上工作。我们的应用程序能够与Apple ResearchKit和HealthKit完全整合。同时，它也可以通过Medicare在美国和各种商业保险公司获得偿付，并且可以从我们的网站直接购买。